NGHIÊN CỨU THIẾT LẬP NGÂN HÀNG MẪU CHUẨN QUỐC GIA HIV DÙNG CHO KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN HIV TẠI VIỆT NAM

Tóm tắt

Nghiên cứu xây dựng qui trình chuẩn thiết lập ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia và thu
thập mẫu huyết tương HIV tại các cơ sở y tế đại diện vùng miền (Bắc-Trung-Nam-Tây
Nguyên) để thiết lập ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia HIV theo tiêu chuẩn kỹ thuật của Bộ Y tế
và của WHO/UNIADS.
Các mẫu huyết tương HIV sau khi thu thập được xác định đặc tính bằng phương pháp
ELISA, Western-Blot và PCR cho kết quả (Bộ mẫu dương tính 405 mẫu có kết quả OD/CO từ
7,34-4294; Bộ mẫu âm tính 802 có giá trị OD/CO từ 0,05-0,8; Bộ mẫu khó 42 mẫu có giá trị
OD/CO từ 0,089-166,3; 03 bộ mẫu chuyển đổi huyết thanh có đặc tính đạt yêu tiêu chuẩn
quốc tế). 100% số lượng mẫu của ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia HIV đều đạt thể tích trên
10ml/mẫu, được bảo quản ở điều kiện tiêu chuẩn là -70oC.
Từ các kết quả nghiên cứu cho thấy ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia dùng cho kiểm định
sinh phẩm chẩn đoán HIV đạt các tiêu chuẩn chất lượng theo qui định của Bộ y tế và tiêu
chuẩn quốc tế WHO/UNIADS đề ra.