XÁC ĐỊNH CÔNG HIỆU VẮC XIN VIÊM NÃO NHẬT BẢN BẤT HOẠT TRÊN IN VITRO BẰNG PHƯƠNG PHÁP ELISA

Tóm tắt

Ứng dụng phương pháp ELLISA và đánh giá sự phù hợp của phương pháp ELISA trong
kiểm tra công hiệu in vitro vắc xin Viêm não Nhật Bản bất hoạt tại Khoa kiểm định vắc xin Vi
Rút, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế, chúng tôi đã tiến hành nghiên cứu
thực nghiệm trong phòng thí nghiệm để đánh giá độ đúng, độ chính xác, độ mạnh, độ đặc
hiệu, tính tuyến tính của quy trình này theo phương pháp ELISA do cơ quan Kiểm định quốc
gia Hàn quốc NIFDS. Kết quả các tiêu chí đều đạt yêu cầu của ISO/IEC 17025:2017 và
WHO/VSQ/97.02 về độ đúng, độ chính xác, độ mạnh, độ đặc hiệu, tính tuyến tính của quy
trình với khoảng tuyến tính (phát hiện) từ 42-663 ng/ml.