NGHIÊN CỨU THIẾT LẬP VẮC XIN MẪU CHUẨN QUỐC GIA Heamophilus influenza TYPE B SỬ DỤNG CHO KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG VẮC XIN Hib TẠI VIỆT NAM

Tóm tắt

Xác định công hiệu vắc xin Hib hoặc hàm lượng Polyribosyl Ribitol Phosphat (PRP),
chỉ số đánh giá khả năng bảo vệ của vắc xin phòng bệnh do Heamophilus influenza type b
(Hib), cần thực hiện song song với mẫu chuẩn; tuy nhiên, Việt Nam chưa có vắc xin mẫu
chuẩn quốc gia Hib. Xuất phát từ nhu cầu trên, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh
phẩm Y tế đã xây dựng tiêu chuẩn vắc xin mẫu chuẩn quốc gia Hib, phối hợp với Công ty
Trách nhiệm Hữu hạn một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 sản xuất lô vắc xin mẫu
chuẩn Hib dự tuyển. Kết quả nghiên cứu cho thấy lô mẫu chuẩn dự tuyển đạt tiêu chuẩn,
được công nhận là vắc xin mẫu chuẩn quốc gia với mã số MCQG.Hib.01, có hàm lượng
PRP trong khoảng 5,00–5,74mg/lọ đạt tiêu chuẩn theo yêu cầu của WHO và dược điển
Việt Nam 5.