Nghiên cứu tối ưu hóa môi trường nuôi cấy chủng \(\textit{Bordetella pertussis}\)18323) sử dụng trong kiểm định công hiệu vắc xin ho gà

Tóm tắt

Tiến hành nghiên cứu tối ưu quy trình nuôi cấy chủng B. pertussis trên môi trường BG bổ sung 15% máu thỏ đưa ra công thức môi trường phù hợp để chủng B. pertussis 18323 sinh trưởng và phát triển tốt, đảm bảo độc tính của chủng trên chuột nhắt. Thực hiện đánh giá chất lượng về độc tính của chủng trên môi trường BG 15% máu thỏ cho kết quả LD50 ổn định, nằm trong khoảng cho phép, số lượng khuẩn lạc cấy đếm từ 20µl cũng nằm trong khoảng cho phép theo wui định WHO. Kết quả nghien cứu và sản xuất 3 loạt chủng B. pertussis 18323 nuôi cấy trong môi trường mới BG 15% máu thỏ đã cất giữ trong nitơ lỏng đảm bảo đủ các điều kiện của chủng thử thách. Đề tài đã sản xuất được 70 ống chủng B. pertussis 18323 sử dụng chủng làm việc bảo quản trong điều kiện đông băng môi trường nitơ lỏng, đạt yêu cầu về chất lượng theo quy định của Dược điển Việt Nam IV bao gồm (tính đồng nhất, ổn định và có độc tính đặc hiệu) và được sử dụng cho kiểm định công hiệu vắc xin Ho gà tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB).